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破解餐后溶出難題!Biorelevant FeSSIF-V2:還原真實(shí)腸道環(huán)境的“金標(biāo)準(zhǔn)”

更新時(shí)間:2025-07-09      點(diǎn)擊次數(shù):217

V2FES-500x500.png

??基本信息:

貨號(hào):V2FES,V2FESBUF,GMF13,GMF25

品名:FeSSIF-V2(餐后狀態(tài)模擬腸液)

品牌:Biorelevant

產(chǎn)品形式:通常以粉末形式或緩沖濃縮液形式存在,粉末規(guī)格有 60g 等不同包裝,緩沖濃縮液也有相應(yīng)配套規(guī)格。

產(chǎn)地:英國(guó)

儲(chǔ)存條件:粉末未開(kāi)封時(shí)一般可在常溫下避光保存,配制后的介質(zhì)則需 4℃冷藏,且建議 24 小時(shí)內(nèi)使用 。


??詳細(xì)介紹:

FeSSIF-V2(餐后狀態(tài)模擬腸液) 是 Biorelevant 公司推出的一款用于模擬人體餐后狀態(tài)小腸液的生物相關(guān)介質(zhì)。其配方基于對(duì)人類(lèi)胃腸道生理參數(shù)的深入研究,經(jīng)過(guò)精心配制,能夠精準(zhǔn)復(fù)現(xiàn)餐后小腸液的 pH 值、離子強(qiáng)度、膽汁鹽濃度以及表面活性劑等關(guān)鍵特性,從而為藥物溶解性、溶出度和生物利用度研究提供了高度生物相關(guān)的體外測(cè)試環(huán)境。

在藥物研發(fā)過(guò)程中,了解藥物在餐后腸道環(huán)境中的溶解行為至關(guān)重要,因?yàn)樵S多藥物的吸收會(huì)受到飲食狀態(tài)的影響。FeSSIF-V2 正是針對(duì)這一需求而設(shè)計(jì),幫助研究人員更準(zhǔn)確地預(yù)測(cè)藥物在體內(nèi)的溶解和吸收情況,進(jìn)而優(yōu)化藥物制劑配方,提高藥物的生物利用度,尤其適用于 BCS 二類(lèi)及四類(lèi)藥物的研究,為藥物開(kāi)發(fā)和質(zhì)量控制提供有力支持。


??核心優(yōu)勢(shì):

 1. 高度生物相關(guān)性 :精準(zhǔn)模擬人體餐后狀態(tài)下的小腸腸液成分,包括膽汁鹽等比例,其 pH 值、離子強(qiáng)度等參數(shù)也與真實(shí)人體餐后腸液高度接近,使體外實(shí)驗(yàn)結(jié)果更貼近體內(nèi)實(shí)際情況,有助于建立口服藥物特性與體內(nèi)吸收之間的關(guān)系,為藥物研發(fā)提供更具參考價(jià)值的數(shù)據(jù)。

 2. 操作簡(jiǎn)便快捷 :采用 3F 粉末 + 緩沖液濃縮物的形式,只需將粉末與配套緩沖液混合溶解,無(wú)需復(fù)雜的設(shè)備或技術(shù),幾秒鐘內(nèi)就能完成溶液的制備,大大節(jié)省了實(shí)驗(yàn)時(shí)間和人力成本,提高了實(shí)驗(yàn)效率,且每次制備都能產(chǎn)生高度可重復(fù)的培養(yǎng)基,保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的穩(wěn)定性。

 3. 適用范圍廣泛 :除了可用于藥物溶解性研究,評(píng)估藥物在餐后狀態(tài)下的溶解性能,幫助篩選候選藥物,為低溶解性藥物的制劑優(yōu)化提供關(guān)鍵數(shù)據(jù)支持外,還能用于體外溶出度測(cè)試,模擬藥物在餐后腸道環(huán)境中的釋放行為,預(yù)測(cè)藥物在體內(nèi)的吸收速率和程度,為生物等效性(BE)研究提供參考。同時(shí)也適用于制劑開(kāi)發(fā)與優(yōu)化,通過(guò)對(duì)比不同制劑的溶出行為,篩選出最佳配方,提高藥物的生物利用度,此外還可用于質(zhì)量控制與穩(wěn)定性研究,確保藥物在不同批次或儲(chǔ)存條件下的性能一致性。

 4. 推薦認(rèn)可 :被 FDA、EMA 等機(jī)構(gòu)推薦為體外溶出研究的金標(biāo)準(zhǔn)介質(zhì),這一認(rèn)可充分彰顯了 FeSSIF-V2 在行業(yè)內(nèi)的地位和可靠性,使其成為藥物研發(fā)企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)值得信賴的選擇。

 5. 專(zhuān)業(yè)的技術(shù)支持 :Biorelevant 公司作為行業(yè)品牌,擁有專(zhuān)業(yè)的技術(shù)支持團(tuán)隊(duì),能夠?yàn)橛脩籼峁└喈a(chǎn)品用戶免費(fèi)提供實(shí)驗(yàn)方案優(yōu)化及數(shù)據(jù)解讀服務(wù),幫助用戶更好地使用產(chǎn)品,解決實(shí)驗(yàn)過(guò)程中遇到的問(wèn)題。


?購(gòu)買(mǎi)此產(chǎn)品常見(jiàn)疑問(wèn)解答:

 1. 問(wèn):FeSSIF-V2 與 FaSSIF-V2 有什么區(qū)別?

    - 答:FeSSIF-V2 主要用于模擬人體餐后狀態(tài)下的小腸液,含有較高濃度的膽汁鹽等成分,以反映食物攝入后腸道環(huán)境的變化;而 FaSSIF-V2 則是模擬人體空腹?fàn)顟B(tài)下的小腸液,成分相對(duì)簡(jiǎn)單,膽汁鹽的比例有所不同,適用于研究藥物在空腹?fàn)顟B(tài)下的溶解和吸收情況。

 2. 問(wèn):介質(zhì)配制后出現(xiàn)渾濁或沉淀怎么辦?

    - 答:首先檢查 pH 值是否準(zhǔn)確,F(xiàn)eSSIF-V2 的 pH 值應(yīng)嚴(yán)格控制在 6.5 左右,若 pH 值偏差可能導(dǎo)致溶液出現(xiàn)渾濁或沉淀。可通過(guò)添加少量 NaOH 或 HCl 調(diào)整 pH 值至合適范圍。若調(diào)整 pH 后問(wèn)題仍未解決,可嘗試對(duì)介質(zhì)進(jìn)行過(guò)濾,使用 0.45μm 濾膜進(jìn)行過(guò)濾,以去除可能存在的雜質(zhì)或沉淀物。

 3. 問(wèn):如何正確儲(chǔ)存 FeSSIF-V2 粉末和配制后的介質(zhì)?

    - 答:未開(kāi)封的 FeSSIF-V2 粉末可在常溫下避光保存,但建議在干燥、陰涼的環(huán)境中儲(chǔ)存,以確保粉末的穩(wěn)定性。配制后的介質(zhì)則需放置在 4℃的冷藏環(huán)境中,并盡量在 24 小時(shí)內(nèi)使用完畢,以避免長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存導(dǎo)致介質(zhì)的成分發(fā)生變化或滋生微生物,影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

 4. 問(wèn):FeSSIF-V2 能否用于高脂溶性藥物的溶解研究?

    - 答:FeSSIF-V2 主要用于模擬餐后腸道環(huán)境,雖然含有一定量的膽汁鹽等有助于脂溶性藥物溶解的成分,但對(duì)于高脂溶性藥物的研究,可能需要進(jìn)一步優(yōu)化實(shí)驗(yàn)條件或與其他輔助試劑聯(lián)合使用,以更好地滿足高脂溶性藥物的溶解需求。具體操作可參考相關(guān)文獻(xiàn)或咨詢 Biorelevant 公司的技術(shù)支持人員。

 5. 問(wèn):實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)與體內(nèi)結(jié)果偏差較大時(shí)該如何排查?

    - 答:首先需確認(rèn)溶出儀的各項(xiàng)參數(shù)設(shè)置是否準(zhǔn)確,包括轉(zhuǎn)速、溫度等,這些參數(shù)的偏差可能會(huì)影響藥物的溶出行為,進(jìn)而導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)與體內(nèi)結(jié)果不一致。其次,要確保介質(zhì)的 pH 值、離子強(qiáng)度等參數(shù)符合要求,并檢查藥物與介質(zhì)之間是否存在相容性問(wèn)題,例如藥物在介質(zhì)中的穩(wěn)定性、溶解性等。此外,還需考慮實(shí)驗(yàn)操作過(guò)程中的誤差因素,如取樣時(shí)間、樣品處理等。如果經(jīng)過(guò)上述排查仍未找到原因,建議及時(shí)聯(lián)系 Biorelevant 公司的技術(shù)支持,獲取專(zhuān)業(yè)的幫助和建議。

 6. 問(wèn):FeSSIF-V2 的保質(zhì)期一般是多久?

    - 答:FeSSIF-V2 粉末在未開(kāi)封且按照正確儲(chǔ)存條件下,一般保質(zhì)期為 1-2 年左右,但具體保質(zhì)期可能會(huì)因生產(chǎn)批次等因素而有所差異,建議在購(gòu)買(mǎi)時(shí)查看產(chǎn)品包裝上的有效期標(biāo)識(shí)。配制后的介質(zhì)由于其成分和理化性質(zhì)的變化,保質(zhì)期相對(duì)較短,通常建議在 24 小時(shí)內(nèi)使用完畢,以保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠性。


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(注:本文內(nèi)容基于品牌公開(kāi)資料及行業(yè)常規(guī)信息整理,具體以品牌信息文檔為準(zhǔn)。)


?Biorelevant熱賣(mài)產(chǎn)品

貨號(hào)                    

品名                    

規(guī)格                    

品牌                    

FFF02-70g                    

FaSSIF FeSSIF FaSSGF Powder-3F Powder (70g)                    

70g                    

Biorelevant                    

FASGBUF01                    

FaSSGF Buffer Concentrate (6L size)                    

250g                    

Biorelevant                    

V2FES-60g                    

FeSSIF-V2 Powder (60g)                    

60g                    

Biorelevant                    

FASBUF01                    

FaSSIF Buffer Concentrate                    

6Lsize                    

Biorelevant                    

FESBUF01                    

FeSSIF Buffer Concentrate                    

3L                    

Biorelevant                    

V2FAS                    

FaSSIF-V2 Powder (55g)                    

55g                    

Biorelevant                    

FDG-GEL                    

FEDGAS Gel (6L)                    

1kg                    

Biorelevant                    

V2FAS02                    

FaSSIF-V2 Powder SIF預(yù)制粉末                    

25L                    

Biorelevant                    

FDG-BUF4.5                    

pH4.5 Buffer Conc 6L                    

250g                    

Biorelevant                    

FDG-BUF3                    

pH 3 Buffer Conc (6L)                    

250g                    

Biorelevant                    

FDG-BUF6                    

pH 6 Buffer Conc (6L)                    

250g                    

Biorelevant                    

FASBUF                    

FaSSIF Buffer Conc 6L                    

6L                    

Biorelevant                    

COFAS01                    

FaSSCoF                    

10L                    

Biorelevant                    

FFF01                    

FaSSIF FeSSIF FaSSGF Powder (SIF Powder Original )                    

7G                    

Biorelevant                    

V2FESBUF                    

FeSSIF-V2 buffer                    

6L                    

Biorelevant                    

V2FASBUF                    

FaSSIF-V2 Buffer Conc (6L)                    

280g                    

Biorelevant                    

COFES01                    

FeSSCoF                    

10L                    

Biorelevant                    

K9FAS                    

Canine Powder 6L                    

48g                    

Biorelevant                    

FESBUF                    

FeSSIF Buffer Conc 3L                    

3L                    

Biorelevant                    

DOGFAS01                    

Dog FaSSIF/Dog FaSSGF                    

1L                    

Biorelevant                    

DOGFAS02                    

Dog FaSSIF/Dog FaSSGF                    

10L                    

Biorelevant                    

FEDGAS45                    

FEDGAS (Fed Gastric Dissolution Media)                    

6 x 900mL                    

Biorelevant                    

FG-HFM-MD                    

FEDGAS 'High-Fat Meal' Dissolution Kit                    

Kit                    

Biorelevant                    




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